化妝品審批程序

時間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：716

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品新原料常見技術(shù)問答

  化妝品新原料常見技術(shù)問答（一）一、研制報告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項原因、背景來源、研究

• 國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片進(jìn)行公示

  近期，國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片在國家局網(wǎng)站進(jìn)行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊證書載明的

• 進(jìn)口化妝品備案流程和時間

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊