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國(guó)家藥監(jiān)局:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái):根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。 以下為審評(píng)意見: "產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 ????????????????&
.出口化妝品是否需要備案檢驗(yàn)報(bào)告?答:不需要的,出口產(chǎn)品在進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局按照出口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測(cè)就可以了,畢竟走**化路線的嘛:)
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