進(jìn)口化妝品申報(bào)流程

時(shí)間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。

• 兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？

  兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號），兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識別、