國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：159

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？

  化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？答：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 化妝品注冊必備：成功申請必知事項

  化妝品作為人們?nèi)粘Ｉ钪?*的產(chǎn)品，其注冊申請也成為化妝品企業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。成功申請化妝品注冊，不僅是保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要手段，較是企業(yè)發(fā)展和品牌推廣的重要途徑。因此，掌握化妝品注冊的必知事項，對于化妝品企業(yè)和消費者來說都是非常重要的。首先，化妝品注冊的**是產(chǎn)品性能。化妝品注冊申請需要提供產(chǎn)品的配方、制作工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息，這些信息都與產(chǎn)品的性能密切相關(guān)?；瘖y品的性能包括產(chǎn)品的功效、安

• 申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

  申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和