國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

時間：2023-06-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• 市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于開展“我與企業(yè)共申報”活動的通知

  各有關(guān)單位：根據(jù)《全國市場監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年攻堅專項行動方案》工作要求，為扎實推進市場監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)，推進行政許可服務(wù)規(guī)范化、便利化、標(biāo)準(zhǔn)化，及時發(fā)現(xiàn)、解決企業(yè)在產(chǎn)品申報受理工作中面臨的問題，擬于近期組織開展“我與企業(yè)共申報”活動?，F(xiàn)將有關(guān)活動事宜通知如下：一、活動內(nèi)容食審中心選派工作人員，作為觀察員參與申請人的注冊申請過程，查找中心在產(chǎn)品申報受理工作程序、資料要求、系統(tǒng)設(shè)置等方面存在的問題，

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題

  結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題，化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)問題進行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣？答：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定，即出廠的產(chǎn)品為成品的，留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝；出廠的產(chǎn)

• 從化妝品備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么？

  從備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進行人體試用試驗安全性評價。

• 化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。