國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

時間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品行政許可延續(xù)怎么做

  化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展，北京天健華成化妝品注冊部 緊跟較新的政策，為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請行政許可延續(xù)：一、批件延續(xù)申請要求（一）申請人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查，經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告：1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊資料是否一致； 2

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)常見問題解答之配方原料篇

  化妝品備案申報(bào)常見問題解答之配方原料篇天健華成2019-04-2215:48在進(jìn)行化妝品備案的申報(bào)過程中，很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標(biāo)簽、資料提供等方面的問題，現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答，分為配方原料篇、毒理理化篇、標(biāo)簽包裝篇、其他問題篇幾個部分，希望給大家日常備案與申報(bào)工作提供一些參考。對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況

• 化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報(bào)告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)