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化妝品安全評(píng)估??瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理?化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))規(guī)定,自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊(cè)人、備案人申
化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
OEM(Original Equipment Manufacturer)的意思是“定牌生產(chǎn)廠”或“定牌生產(chǎn)”;在日化界,OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方(經(jīng)銷商)要求被委托方(OEM)按照*的原料、生產(chǎn)工藝、設(shè)備及包裝等條件加工出合格產(chǎn)品;或者要求被委托方(OEM)按品牌需求,*,生產(chǎn)出合格的滿足委托方要求的產(chǎn)品,而委托方只負(fù)責(zé)市場(chǎng)運(yùn)作和產(chǎn)品營銷。OEM化妝品是被委托方為品
江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號(hào)),江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進(jìn)口普通化妝品備案管理工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”辦理用戶注冊(cè)及
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