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保健食品注冊申報常見問題解答1.問:保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請?答:保健食品注冊證書由多方(含雙方)注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾垼瑧?yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕4號)規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報的產(chǎn)品,申請人應(yīng)撤回申請并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請重新申報。2.問:對于保健食品注冊人名稱、
進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
一、化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范出臺的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號)和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)等規(guī)定要求,對化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
化妝品申報時對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?
對產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評估時,應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格,并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評估資料。
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