國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：237

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)

  為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評(píng)要求，我中心組織專題研討會(huì)，對(duì)審評(píng)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研究，現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下，供保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過(guò)程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過(guò)濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應(yīng)用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)

• “雙無(wú)”保健食品換證常見(jiàn)問(wèn)題及解答（第一批）

  （**批）1.“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么？申請(qǐng)類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng)；對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的，注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng)，審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。

• 北京市監(jiān)局|關(guān)于對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》公開(kāi)征集意見(jiàn)情況的反饋

  2023年5月24日至6月2日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在市**門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門戶網(wǎng)站對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)。共收到社會(huì)各界意見(jiàn)建議2條，現(xiàn)依照相關(guān)法律法規(guī)，分別就意見(jiàn)采納情況作出如下說(shuō)明：一、《*人民共和國(guó)食品安全法》*三十條、《*人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》*十四條規(guī)定，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的法定主體為食

• 《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》解讀文件

  一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局在前期開(kāi)展保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄。根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄