中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 等公開(kāi)征求意見(jiàn)

時(shí)間：2023-05-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：160

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問(wèn)題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問(wèn)題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問(wèn)題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過(guò)一系列毒理學(xué)研究，測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是

• 化妝品備案用戶(hù)信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？

  化妝品用戶(hù)信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？答：《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。

• 化妝品申報(bào)過(guò)程中對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)

  有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 普通化妝品備案問(wèn)答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、工藝和安評(píng)問(wèn)題

  1、問(wèn)：浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法？答：浸液式面膜產(chǎn)品的分類(lèi)編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)？答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識(shí)。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》*08825號(hào)原料，中文名稱(chēng)為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的