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云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
內(nèi)蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設(shè)備的布點、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選:
云南保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標識清晰:保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼
醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓。在醫(yī)療器械臨床試驗中,各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂,如果缺乏扎實的基礎(chǔ),在面對試驗的設(shè)計時就*出現(xiàn)錯誤,導致試驗進度和準確性難以提升。那么,我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程,過醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的*授課,分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程
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