粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：210

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• 詞條

  詞條說明

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 老版保健食品注冊(cè)系統(tǒng)2023年12月31日到期

  保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人：保健食品注冊(cè)系統(tǒng)-申報(bào)端已進(jìn)行了功能升級(jí)，計(jì)劃2023年7月31日上線新功能，變更內(nèi)容包括:一、訪問地址變更舊地址保留至2023年12月31日，僅作跳轉(zhuǎn)使用，請(qǐng)及時(shí)收藏新地址。二、功能調(diào)整1.技術(shù)要求填報(bào)內(nèi)容由原來(lái)的三個(gè)頁(yè)簽調(diào)整為一個(gè)頁(yè)簽，填報(bào)內(nèi)容不變；2.注冊(cè)申請(qǐng)人信息由原來(lái)自主填寫企業(yè)基本信息變更為填寫統(tǒng)一社會(huì)信用代碼自動(dòng)帶出；3.增加預(yù)審服務(wù)，預(yù)審是為需要補(bǔ)充資料的申請(qǐng)人

• 需配合使用的普通化妝品，備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)？

  需配合使用的普通化妝品，備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn)；當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)?！?/p>

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報(bào)、資料填報(bào)、注銷備案等問題的答疑

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答： 問：普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度？ 答：自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來(lái)，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬(wàn)條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《