國家藥監(jiān)局關于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑

時間：2023-05-07

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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普通化妝品備案問答55期
1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應當自備案之日起，每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于實施有關事項的
化妝品申報備案流程
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
什么是進口化妝品備案？
進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時提供相關技術資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進行初步評估，以確保其符合相關法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
2023年化妝品備案關鍵時間節(jié)點問答
為避免化妝品企業(yè)因未履行主體責任帶來違法風險，廣州市市場監(jiān)督管理局特發(fā)布本期關于2023年化妝品備案關鍵時間節(jié)點問答?；瘖y品備案人、境內(nèi)責任人應當及時對名下備案產(chǎn)品進行自查，按期履行有關規(guī)定事項。1、問：2023年提交化妝品備案年度報告的時間節(jié)點要求是什么？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號），備案時間滿一年的普通化妝品（即2