關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告

時間：2023-08-22

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行解答：問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？答：自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化
進口化妝品備案申報代理服務
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
中檢院|化妝品新原料常見技術問答（三）
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應如何計算？根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi)，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務？新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。