進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批程序及說(shuō)明

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？

  化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？答：《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。

• 化妝品申報(bào)指南

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布?！堆栏鄍H值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法（詳見(jiàn)附件2-16）為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見(jiàn)附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表

• 進(jìn)口普通化妝品審評(píng)、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷等問(wèn)題的解答

  1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條，以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)”，提交備案時(shí)間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)