浙江藥廠GMP布局設(shè)計(jì)

時(shí)間：2023-11-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：97

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• 山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)

  山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 云南化妝品非配方成分怎么標(biāo)注

  大家在進(jìn)行化妝品成分填寫的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢？如果要填寫，是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看云南化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問題吧?；瘖y品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)，亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添

• 江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• CIO咨詢服務(wù)：浙江化妝品標(biāo)簽信息審核

  CIO咨詢服務(wù)：浙江化妝品標(biāo)簽信息審核?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái)，加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用，對消費(fèi)者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽，是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。