江蘇醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

時(shí)間：2023-10-23作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 詞條

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  中藥飲片企業(yè)中常見(jiàn)GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)營(yíng)中，隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差，此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或者被處罰。對(duì)此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái)，推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見(jiàn)缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企

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  藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō)，陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作，如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么，經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢？對(duì)于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。

• 快速評(píng)估江蘇藥用輔料登記資料

  快速評(píng)估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無(wú)法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó)，目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”，通過(guò)*團(tuán)隊(duì)，為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

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