江蘇保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-09-12作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：81

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程

  醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊(cè)是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán)，旨在確保該器械在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中符合其預(yù)期用途和性能，對(duì)其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械注冊(cè)會(huì)涉及到產(chǎn)品分類(lèi)、流程、申報(bào)材料、臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評(píng)估等事項(xiàng)，也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分，其中的專(zhuān)業(yè)性可想而知，大家一時(shí)之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊(cè)路徑、

• 吉林藥品冷鏈設(shè)備校正驗(yàn)證咨詢(xún)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于吉林藥品冷鏈設(shè)備校正驗(yàn)證咨詢(xún)吧。冷鏈運(yùn)輸常見(jiàn)用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉

• 浙江MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累，大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn)，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái)，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己

• 浙江進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  浙江進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過(guò)一系列的審查，**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門(mén)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、保健食品類(lèi)別的生