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化妝品注冊備案常見問題集萃


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口化妝品備案如何申報?

    進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意

  • 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標簽常見問題答疑(一)

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y

  • 普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標準如何填報

    一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值?答:《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標準。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項目、指標范圍、質(zhì)量管理措施及簡要說明?!痘瘖y品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測pH值的產(chǎn)品除外,如純油性(含蠟基)的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中需要控

  • 能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時,一并選擇多個進口省份?

    系統(tǒng)默認境內(nèi)責任人所在省份即為進口省份,后續(xù)境內(nèi)責任人需要從其它省份進口時,境內(nèi)責任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查,但境內(nèi)責任人應(yīng)根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責任人并未從所填報省份進口的,將按提交虛假備案資料進行調(diào)查處理,一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責任人按照異常用戶予以凍結(jié)。

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