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進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這部分
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
1、問:如何填報化妝品原料的安全相關(guān)信息?答:根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》,普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關(guān)信息:(1)通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺內(nèi)的原料信息維護模塊填報原料安全相關(guān)信息;(2)原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息的,普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?;瘖y品備案原料信息
普通化妝品備案問答|《已上市產(chǎn)品原料使用信息》解讀
一、2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》較新了哪些內(nèi)容?2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎(chǔ)上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析,較新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優(yōu)化了參照使用原則。二、如何認識《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管
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