廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的通告

時(shí)間：2023-10-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：256

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• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2

  十、中介服務(wù)（一）有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無（二）中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無（三）設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)：無（四）提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無（五）中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè)；2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理；3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng)，審評(píng)過程中，可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查；4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過的，申請(qǐng)人有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)核；5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予

• 化妝品備案時(shí)企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個(gè)要點(diǎn)

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對(duì)上市銷售的化妝品進(jìn)行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊(cè)人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時(shí)，通過留樣取證維