詞條
詞條說(shuō)明
淺析2022年云南省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案情況
2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊(cè)備案信息平臺(tái)上線運(yùn)行。同年,為落實(shí)“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確全省各州(市)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對(duì)標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺(tái)運(yùn)行
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日??睢①?zèng)品等信息的;3.僅銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了更好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報(bào)要求,從備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等7方面,對(duì)已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
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