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詞條說明
關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告
國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告2021年 *35號為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和
進(jìn)口非特化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,特別提醒,備案申報資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:www.“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)
1、問:備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告
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