進口化妝品申報備案時產品質量安全控制要求審核規(guī)范

時間：2023-08-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局行政受理服務大廳關于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫(yī)療
市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產品技術要求》
4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產品技術要求》（以下簡稱《產品技術要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產品技術要求》中規(guī)定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成
關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函藥監(jiān)妝函〔2019〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2
十、中介服務（一）有無法定中介服務事項：無（二）中介服務事項名稱：無（三）設定中介服務事項的依據：無（四）提供中介服務的機構：無（五）中介服務事項的收費性質：無十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊人申請注冊；2.受理機構受理/不予受理；3.技術審評機構技術審評，審評過程中，可以根據需要開展現場核查；4.技術審評結論為審評不通過的，申請人有異議的，可以申請復核；5.國家藥監(jiān)局決定準予