化妝品備案申報(bào)新政化妝品檢測要求

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：211

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• 詞條

  詞條說明

• 所有的化妝品注冊備案時(shí)都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 中檢院|化妝品新原料常見技術(shù)問答（三）

  一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計(jì)算？根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi)，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)？新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系，對新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，

• 進(jìn)口化妝品如何備案?

  《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)

• 【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗(yàn)報(bào)告

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗(yàn)報(bào)告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1）產(chǎn)品（一款保濕乳霜中）執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0，未提供人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告。小編提示：《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中規(guī)定：駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定