關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：209

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  詞條說明

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  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

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  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾

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  十、中介服務(wù)（一）有無法定中介服務(wù)事項：無（二）中介服務(wù)事項名稱：無（三）設(shè)定中介服務(wù)事項的依據(jù)：無（四）提供中介服務(wù)的機構(gòu)：無（五）中介服務(wù)事項的收費性質(zhì)：無十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊人申請注冊；2.受理機構(gòu)受理/不予受理；3.技術(shù)審評機構(gòu)技術(shù)審評，審評過程中，可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場核查；4.技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，申請人有異議的，可以申請復(fù)核；5.國家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度