風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

時(shí)間：2023-06-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：94

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申請應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問： 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料？答：（1）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的，注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。

• 何謂OEM化妝品？

  OEM（Original Equipment Manufacturer）的意思是“定牌生產(chǎn)廠”或“定牌生產(chǎn)”；在日化界，OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方（經(jīng)銷商）要求被委托方（OEM）按照*的原料、生產(chǎn)工藝、設(shè)備及包裝等條件加工出合格產(chǎn)品；或者要求被委托方（OEM）按品牌需求，*，生產(chǎn)出合格的滿足委托方要求的產(chǎn)品，而委托方只負(fù)責(zé)市場運(yùn)作和產(chǎn)品營銷。OEM化妝品是被委托方為品

• 什么是兒童牙膏？標(biāo)識與成人牙膏有什么區(qū)別？

  問：什么是兒童牙膏？標(biāo)識與成人牙膏有什么區(qū)別？?答：兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?兒童牙膏應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏標(biāo)志，兒童牙膏標(biāo)志的圖案應(yīng)當(dāng)符合《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號）要求，其中標(biāo)志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。兒童牙膏還應(yīng)當(dāng)在銷售包