詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問(wèn):進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號(hào)),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
化妝品備案注冊(cè)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶權(quán)限答疑
問(wèn)題1:境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書(shū)有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問(wèn)題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答(一)》,原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授
化妝品之育發(fā)等五類原特殊用途化妝品過(guò)渡期及過(guò)渡期滿后的政策問(wèn)答
1、問(wèn):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)于特殊化妝品的界定有何區(qū)別?答:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見(jiàn)匯總(天健華成化妝品注冊(cè)部)
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,常常會(huì)遇到諸多問(wèn)題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過(guò)往審評(píng)意見(jiàn),供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見(jiàn):"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無(wú)香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
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