普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

時間：2023-07-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：167

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• 詞條

  詞條說明

• 進口特殊用途化妝品行政許可申 請 表填寫指南

  進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱：XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制 填表說明 ? 1.本申請

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風(fēng)險評估篇

  在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中，可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應(yīng)謹慎對待每一個可能具有安全風(fēng)險的物質(zhì)，進行科學(xué)全面的風(fēng)險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司

• 與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術(shù)指南細化、數(shù)據(jù)收集使用、強化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)