進(jìn)口化妝品備案登記

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：199

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  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)

• 普通化妝品備案申報留樣常見問題解答

  問題1：留樣的主要目的是什么？答：產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣，留存

• 化妝品功效宣稱如何科學(xué)合規(guī)

  化妝品的功效宣稱是消費者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購買決策的重要依據(jù)?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求，化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)，并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會監(jiān)督?！稐l例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價要求等作出詳細(xì)規(guī)定，為注冊人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍?；瘖y品功效宣稱不應(yīng)**出化妝

• 保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復(fù)雜（時間長，費用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊呢？北京天健華成