化妝品備案注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指南

時(shí)間：2023-05-21作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：205

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

  在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同，有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了更高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第1號(hào)）

  為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊(cè)和備案工作，**兒童化妝品使用安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件：兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則?中檢院2023年8月31日

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》等3項(xiàng)技術(shù)文件的通知

  各有關(guān)單位: 為引導(dǎo)行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》和《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》等法規(guī)和規(guī)范性文件，中檢院制定了《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通知。