iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程

時間：2022-01-10

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點
?摘要：據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫(yī)療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發(fā)布。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
ISO20000系列標準有哪些？
目前，ISO/IEC 20000 在信息技術-服務管理總標題下包含下列部分：a)ISO/IEC 20000-1:2011服務管理系統(tǒng)需求——詳細描述服務提供商計劃、建立、實施、運營、監(jiān)控、檢查、維護和改進服務管理系統(tǒng)的需求。b)ISO/IEC 20000-2:2005服務管理系統(tǒng)應用指南——以指引和建議的方式描述**部分中各個服務管理流程的較佳實踐方法。此部分將通過對ISO/IEC20000-2:
HACCP危害分析臨界控制點
HACCP的是危害分析和臨界控制點（Critical Control Points，簡稱CCP）。危害分析是指對食品生產過程中可能存在的危害進行系統(tǒng)性的分析和評估，包括生物學、化學和物理性危害。通過危害分析，可以確定潛在的危害源和危害傳播途徑。在危害分析的基礎上，確定關鍵控制點（Critical Control Points，簡稱CCP）。CCP是指在食品生產過程中，對危害進行控制的關鍵環(huán)節(jié)。這些
ISO9001
質量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現可待續(xù)發(fā)展所做出努力的組成部分，并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注，將其作為針對質噩管理的、基千風險方法的—部分，同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰(zhàn)略決策工具的重要性。? ? —個組織，不論是工業(yè)、商業(yè)或**的，完善其質量管理