詞條
詞條說明
所謂設計開發(fā)確認,就是確認設計開發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認針對較終產(chǎn)品進行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應當進行,例如大型、復雜產(chǎn)品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產(chǎn)設計確認等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜,也可以對其組成成分(如大型部件)的設計進行分項目確認,再對整機產(chǎn)品設計進行確認。只要可能,確認必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑蛘哒f是在大批量生產(chǎn)之前進行。只有那種設
ISO14001環(huán)境因素的狀態(tài)和時態(tài)
?識別環(huán)境因素時要考慮三種狀態(tài)一正常、異常、緊急;三種時態(tài)一過去、現(xiàn)在和將來。???????組織應通過考慮和它當前及過去的有關活動、產(chǎn)品和服務、納入計劃的或新開發(fā)的項目、新的或修改的活動以及產(chǎn)品和服務所伴隨的投入和產(chǎn)出(無論是有意還是無意造成的),以識別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過程中應考慮到正常運行條件、關
ISO9000質(zhì)量管理體系如何有效地完善質(zhì)量管理
首先,ISO9000標準族適應了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就很難達到顧客滿意的要求。因此ISO9000體系認證的出現(xiàn)就有效的遏制了。其次,什么是ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在ISO9000強調(diào)了過程控制,即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的。ISO9000體系體現(xiàn)
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚,所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標識不夠明確,產(chǎn)品使用說明書不易讀懂,給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便,甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》,規(guī)定要求:凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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