化妝品注冊(cè)備案對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的法規(guī)要求（附模板）

時(shí)間：2020-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布） 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行） 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)備案時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

  在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。2、質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。3、各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時(shí)符合化妝品衛(wèi)生

• 化妝品原料安全信息報(bào)送指南

  化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)，可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?；瘖y品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》（附13）和企業(yè)主體證明文件，開通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信