保健食品審評(píng)中心關(guān)于新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)開通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知

時(shí)間：2020-06-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：209

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

  國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而

• 化妝品申報(bào)時(shí)對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？

  對(duì)產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格，并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評(píng)估資料。