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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國產(chǎn)牙膏備案管理有關(guān)事項的公告
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(2023年*124號)要求,現(xiàn)就浙江省實施國產(chǎn)牙膏備案管理工作的有關(guān)事項公告如下:一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,自2023年12月1日起,浙江省內(nèi)國產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)當在牙膏上市銷售前,通過牙膏備案信息服務(wù)平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應(yīng)
為規(guī)范備案檢驗管理,確保自檢結(jié)果準確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
多個進口普通化妝品分別完成備案后,以套盒形式銷售時,是否需要提交套盒銷售包裝的標簽圖片
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求,已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標注的內(nèi)容未**出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的,且組合包裝的標簽信息涵蓋內(nèi)部各個產(chǎn)品的標簽內(nèi)容的,組合包裝產(chǎn)品備案時不需要重復(fù)上傳標簽圖片。
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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