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2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報責(zé)任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經(jīng)驗出發(fā),撰寫此文
國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料?
申請保健食品注冊應(yīng)當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標
1、問:微生物和理化項目分別有哪些?答:微生物項目包括:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目;理化項目包括:汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問:物理防曬劑和化學(xué)防曬劑有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)列出了允許使用的27種防曬劑,包括25種化學(xué)防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬
保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制
近日,市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》),推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產(chǎn)管并重、社會共治?!掇k法》是貫徹落實《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監(jiān)管制度和**措施。針對當前保健食品審評
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