ISO13485醫(yī)療管理體系申請(qǐng)流程

時(shí)間：2022-01-02作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：761

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械管理體系流程

  (二）、實(shí)施ISO13485國際標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于*國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國際市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348

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• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證流程

  緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)咨詢：（1）填寫申請(qǐng)表（2）申請(qǐng)公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。3.客戶付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。5.審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫