實(shí)施ISO9001認(rèn)證不可忽視的條件

時(shí)間：2022-01-21作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：391

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN 10204-3.1證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場(chǎng)地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說明白了！

  QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗(yàn)）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗(yàn)）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗(yàn)）·OQC（Out-going Quality Control

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• 恭喜奧展實(shí)業(yè)有限公司取得勞氏不銹鋼緊固件EN15048證書

  奧展實(shí)業(yè)有限公司創(chuàng)立于2005年10月，總部位于中國浙江杭州，是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的國家**企業(yè)。?主要產(chǎn)品為各類高品質(zhì)不銹鋼緊固件及線材。奧展實(shí)業(yè)有限公司現(xiàn)旗下主要有福安奧展實(shí)業(yè)有限公司、 嘉興奧展實(shí)業(yè)有限公司、 浙江奧展航空科技有限公司、 浙江安成金屬制品有限公司、?杭州緊商智能供應(yīng)鏈有限公司（高新）以及“奧展易購”?與“緊商網(wǎng)”2家網(wǎng)絡(luò)交易平