【緊固件CE認(rèn)證】緊固零件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：306

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

  ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說明白了！

  QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來(lái)料檢驗(yàn)）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗(yàn)）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗(yàn)）·OQC（Out-going Quality Control

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證流程

  緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)咨詢：（1）填寫申請(qǐng)表（2）申請(qǐng)公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。3.客戶付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測(cè)試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核指導(dǎo)并提供全套測(cè)試服務(wù)。5.審核及測(cè)試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫

• 企業(yè)申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療體系的好處

  企業(yè)實(shí)行ISO13485：2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進(jìn)銷售額。 a.在競(jìng)標(biāo)世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時(shí)，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實(shí)您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.國(guó)際認(rèn)證進(jìn)行的準(zhǔn)時(shí)核查將有益于您持續(xù)運(yùn)行、管控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和整個(gè)過程；可以提升內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定；還能夠顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效考評(píng)。此外您會(huì)注意到員工的責(zé)任