【ISO13485】ISO13485認證的意義

時間：2021-07-03作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：363

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜賽利數(shù)控有限公司取得SGS ISO9001體系證書

  SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè)，開發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機床及小型加工中心機。自成立以來向全世界供應(yīng)了12'000余臺機床。在中國寧波及上海設(shè)有同一質(zhì)量標準的生產(chǎn)組裝工廠，同時在美國休斯頓及新加坡設(shè)有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配，還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機床零配件及組件，確保坐標級精度。質(zhì)量認證和環(huán)境管理均按照較新的**質(zhì)量標準進行，保證

• 【ISO13485】ISO13485認證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；4.申請方聲明執(zhí)行的標準；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等

• 恭喜杭州盈創(chuàng)環(huán)境科技有限公司取得SGS ISO9001體系證書

  盈創(chuàng)環(huán)境成立于2018年，公司致力于濕度氧分析儀表的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司堅持以市場為導(dǎo)向，以人才為驅(qū)動，以創(chuàng)新為**，打造值得客戶信賴的環(huán)境監(jiān)測品牌。盈創(chuàng)環(huán)境為浙江省科技型中小企業(yè)。公司擁有獨立研發(fā)團隊，具備設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)及售后服務(wù)的能力。目前公司已**多項煙氣濕度氧監(jiān)測**及軟件著作權(quán)。盈創(chuàng)環(huán)境結(jié)合市場需求及客戶痛點，于2018年推出**代通用型煙氣濕度監(jiān)測產(chǎn)品HMS-200濕度

• 企業(yè)到底怎么才能做好ISO認證？

  企業(yè)到底怎么才能做好ISO認證？ISO認證不是一時的改變也不是證書到手就可以高枕**，對于企業(yè)來說ISO認證證書才是管理體系建立實施的開始，如何做好ISO管理體系也是每個企業(yè)在發(fā)展中不可避免需要去解決的問題。在用ISO管理體系改善企業(yè)遇到的問題之前，需要讓企業(yè)主們明白的有兩點，一，ISO不是什么都能做的到。二，ISO是一個長期改善，甚至需要進行永無止境改善的工具！很多企業(yè)主在**次真正需要ISO認