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詞條說明
沙特SFDA認證難申請嗎?答案是:難,非常難!在沙特阿拉伯,公司在向消費者銷售產(chǎn)品之前必須獲得沙特食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA) 的產(chǎn)品批準。此監(jiān)管程序稱為 SFDA 注冊。它要求公司提交申請以進行科學評估和合規(guī)性驗證。證明符合 SFDA 規(guī)定的產(chǎn)品文件將獲得注冊證書,允許公司開始營銷活動并能夠清關(guān)進入沙特阿拉伯的貨物。SFDA 被認為是中東和北非地區(qū)最嚴格的*機構(gòu)。它是**個采用**標準并自
澳大利亞**用品管理局(TGA)認證是醫(yī)療器械和藥品進入澳大利亞市場的通行證。了解TGA認證的具體流程和時間周期對于計劃進入澳洲市場的企業(yè)至關(guān)重要。SPICA角宿團隊作為您的專業(yè)顧問,為您提供全面的TGA認證服務(wù)。TGA認證流程產(chǎn)品分類:確定產(chǎn)品在澳大利亞的分類(I類、II類、III類或IVD)。自我評估:根據(jù)TGA的要求進行自我評估,確保產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量和性能標準。準備文件:準備必要的技術(shù)文件
歐盟醫(yī)療器械單一注冊號(SRN,Single Registration Number)的申請指南,涵蓋關(guān)鍵步驟、要求和注意事項:1. 什么是SRN?SRN是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR 2017/745 和 IVDR 2017/746)下引入的唯一標識號,用于在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(EUDAMED)中識別制造商、授權(quán)代表(EC Rep)和進口商。SRN由國家主管機構(gòu)(Competent Authorit
掌握CAPA的力量:確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)的秘訣
在當今競爭激烈的市場中,質(zhì)量問題和產(chǎn)品合規(guī)性是企業(yè)成功的關(guān)鍵。但當這些問題出現(xiàn)時,如何*、有效地應(yīng)對?這就是糾正措施預防措施(CAPA)發(fā)揮作用的地方。角宿團隊將帶您了解CAPA的重要性以及如何通過這一系統(tǒng)確保您的企業(yè)始終走在行業(yè)**。CAPA:不僅僅是合規(guī)的**CAPA是一個系統(tǒng)化的方法,用于調(diào)查、解決質(zhì)量問題,并確定問題的根本原因。它不僅幫助企業(yè)滿足FDA 21 CFR 820.100的嚴格
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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