I類產品進入英國市場可以自我宣稱嗎？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：180

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• 詞條

  詞條說明

• 保健品FDA認證的程序要求

  保健食品是越來越受到人們關注的產品，因為它們被認為可以提供額外的營養(yǎng)和健康益處。然而，為了確保保健食品的質量和安全性，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對其進行認證和監(jiān)管。我們了解一下保健品一般認證的步驟和要求，以幫助您了解如何獲得FDA的認證。?首先，您需要確定您的保健食品屬于哪個類別。維生素、礦物質、膳食補充劑等不同類別的保健食品可能有不同的認證要求。因此，在開始認證之前，確保您對產品

• 510k注冊中哪些具體文檔需提交以證明技術性能？

  在FDA 510(k)注冊中，為了證明技術性能，通常需要提交以下具體文檔：510(k)概要或聲明（510(k) Summary or 510(k) Statement）：這是一份概述文件，其中應簡要描述醫(yī)療器械的技術性能、預期用途、與參考器械的相似性等信息。技術規(guī)格：提供詳細的技術規(guī)格文檔，包括產品的尺寸、重量、材料、組件、結構等。這些規(guī)格應詳細到足以讓FDA評估產品的技術性能和安全性。性能測試數

• 加拿大醫(yī)療器械注冊認證的兩種模式MDEL和MDL

  加拿大醫(yī)療器械認證的主管機構是加拿大衛(wèi)生部（Health Canada），其**法規(guī)是醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282。根據醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的附錄1，醫(yī)療器械被分為四個類別：I類、II類、III類和IV類。這些類別是根據醫(yī)療器械的侵入性程度、接觸持續(xù)時間和對身體影響等因素進行分類的。在加拿大醫(yī)療器械認證中，有兩種主要的認證模式和審核流程。首先是醫(yī)療器械經營許可證（Medical D

• 貿促會認證（商會自由銷售證書）CCPIT

  自由銷售證書貿促會認證，其實也叫做自由銷售證書商會認證，也可以稱作自由銷售證書CCPIT認證；總之來說，自由銷售證書即是一種出口單證，主要是用于貨物清關和產品注冊；然而，貿促會認證全稱即叫做“中國貿易促進**認證”，簡稱“中國商會認證”，英文稱之為“CPPIT認證”。自由銷售證書的內容一般都包含了：生產企業(yè)名稱、地址、產品品名、規(guī)格型號、成分或物質組成等(根據進口國的相關要求而定)，繼而是生產商