沙特的SFDA、SASO、Sabre和FASAH有什么區(qū)別和關(guān)系？

時間：2023-09-22

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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如何搜索FDA注冊號？
使用 FDA 網(wǎng)站 FDA.gov 搜索美國食品和藥物管理局注冊號。FDA 數(shù)據(jù)庫中的注冊號根據(jù)企業(yè)名稱、產(chǎn)品代碼、企業(yè)類型以及企業(yè)國家或州進行分類。在 FDA.gov 主頁上，在屏幕右上角的搜索框中輸入“搜索注冊和列表數(shù)據(jù)庫”。單擊搜索結(jié)果頁面上的*二個鏈接，標題為“搜索注冊和列表”。單擊頁面上**個可用的鏈接，稱為“搜索注冊和列表數(shù)據(jù)庫”。您可以使用各種過濾器進行搜索，包括企業(yè)名稱、所有者/經(jīng)
電動翻身床FDA 510k注冊申請指南
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的分類，電動翻身床通常屬于類別II醫(yī)療器械，需要正確提交FDA 510k注冊獲得510k號才能在美國市場銷售。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助你提交FDA 510k注冊申請，直至成功獲得510k號。本指南將帶您了解如何順利進行FDA 510k注冊申請，以便在美國市場順利銷售您的電動翻身床。第一步：了解FDA 510k注冊要求在開始申請之前，您需要了解FDA對
如何選擇合適的醫(yī)療器械注冊合作伙伴？有什么標準
作為多年合規(guī)行業(yè)從業(yè)者，從實踐經(jīng)驗中來看，以下可以說是選擇合適的醫(yī)療器械質(zhì)量和監(jiān)管合規(guī)咨詢公司時判斷的至關(guān)重要的**個標準。1) 認證和資質(zhì)——選擇醫(yī)療器械合作伙伴時，請檢查該公司是否經(jīng)過認證，其員工是否獲得根據(jù)行業(yè)標準的資質(zhì)認證。請確認與您合作的人員是 ASQ 認證的質(zhì)量審核員或持有其他相關(guān)認證。在選擇合作伙伴時尋找這些證書可以讓您高枕**，因為您正在與一個*團隊合作，他們?yōu)橘|(zhì)量體系審核提供所
醫(yī)用口罩出口歐盟的注冊程序有哪些
口罩是近年來備受關(guān)注的物品之一，尤其在**疫情的背景下，口罩的需求量較是達到了**的高峰。如果你想將口罩出口到歐盟市場，那么你需要了解醫(yī)療器械法規(guī)MDR(2017/745/EU)的要求，并按照相應(yīng)的流程進行注冊。?無菌類醫(yī)用口罩的注冊流程：1. 分類確認無菌類醫(yī)用口罩屬于分類Is，因此需要公告機構(gòu)介入。在開始注冊流程之前，你需要確保產(chǎn)品符合無菌類口罩的要求。2. ISO13485體系