FDA 藥品機(jī)構(gòu)注冊和 NDC 標(biāo)簽代碼

時間：2025-10-16作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：173

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• 醫(yī)療器械企業(yè)如何從ISO 9001升級到ISO 13485？

  在與我們合作的過程中，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供以下支持務(wù)：1. 定制化ISO 13485質(zhì)量體系：我們將根據(jù)您的特定需求全面定制化您的ISO 13485質(zhì)量體系，并確保您為認(rèn)證審核做好準(zhǔn)備。我們深入了解醫(yī)療器械和IVD行業(yè)的要求，將與您緊密合作，確保質(zhì)量管理體系的順利實施。2. ISO 13485咨詢和項目管理：我們專業(yè)的ISO 13485咨詢和項目管理團(tuán)隊將與您緊密合作，確保您的質(zhì)

• 加拿大醫(yī)療器械銷售認(rèn)證全攻略：一文讀懂申請流程

  一、開篇嘿，各位醫(yī)療行業(yè)的小伙伴們！你知道嗎？加拿大的醫(yī)療市場那可是一片潛力巨大的 “藍(lán)?！保瑢︶t(yī)療器械的需求正逐年攀升。據(jù)*數(shù)據(jù)顯示，近年來加拿大醫(yī)療器械市場規(guī)模以每年 [X]% 的速度穩(wěn)步增長，預(yù)計到 [具體年份] 將突破 [X] 億美元。這一蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，無疑為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供了廣闊的商機(jī)。然而，想要在加拿大順利銷售醫(yī)療器械，可絕非易事，其中最為關(guān)鍵的一環(huán)便是獲得相應(yīng)的認(rèn)證。這些認(rèn)證

• 什么是非處方 (OTC) 醫(yī)療器械

  非處方 (OTC) 醫(yī)療器械是可以直接出售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械。換句話說，這些設(shè)備不需要處方即可銷售。OTC 醫(yī)療器械的一些示例包括繃帶、月經(jīng)產(chǎn)品和避孕套。一些（但不是全部）OTC 醫(yī)療器械是不需要上市前審查的 I 類（低風(fēng)險）器械。許多是 II 類（中等風(fēng)險），有些甚至是 III 類（高風(fēng)險）設(shè)備，這兩種設(shè)備通常都需要上市前審查。此外，并非所有家用設(shè)備都用于非處方藥銷售；一些家用設(shè)備需要處方。OT

• 關(guān)于海牙認(rèn)證和Apostille，您知道多少

  海牙認(rèn)證和附加證明書（Apostille）是一種**認(rèn)證方式，可用于證明文件的真實性和合法性。如果您需要在**上進(jìn)行交易或處理涉及多個國家的文書文件辦理海牙認(rèn)證將是一個必要且有**的選擇。本文將為您介紹海牙認(rèn)證和附加證明書相關(guān)信息和辦理流程。一、海牙認(rèn)證和附加證明書是什么？簡單的說，海牙認(rèn)證和附加證明書，也即是海牙公約認(rèn)證，是指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文書認(rèn)證的公約》締約國之間相互承認(rèn)的特定