器械重量級認(rèn)證——ISO13485

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：251

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  詞條說明

• 化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件匯總

  化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件如下：產(chǎn)品負(fù)責(zé)人：需要指定一個位于美國境內(nèi)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人，該負(fù)責(zé)人將與FDA進(jìn)行溝通和協(xié)作，并代表廠商履行相關(guān)義務(wù) 。標(biāo)簽和成分要求：化妝品標(biāo)簽上應(yīng)包含明確的產(chǎn)品名稱、凈含量、成分列表、警示語和使用說明等信息。確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定，包括對有害成分的限制 。安全性評估：化妝品廠商需要進(jìn)行產(chǎn)品的安全性評估，以確保產(chǎn)品的使用對人體無害 。廠商注冊：廠商

• FDA宣布2025財(cái)年注冊費(fèi)率大幅上調(diào)！

  FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）已經(jīng)通過聯(lián)邦公告（Federal Register）公布了2025財(cái)政年醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，即Medical Device User Fee。這些費(fèi)用將從2024年10月1日開始實(shí)施，直至2025年9月30日結(jié)束。以下是關(guān)于2025財(cái)年醫(yī)療器械注冊收費(fèi)和小型企業(yè)優(yōu)惠政策的要點(diǎn)概述：2025財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施時間：從2024年10月1日開始，企業(yè)遞交的注冊資料將按照2

• 為什么要辦英國MHRA注冊？MHRA注冊是什么

  什么是英國的MHRA注冊，注冊的產(chǎn)品范圍有哪些，實(shí)施者以及注冊的必要性又是什么？?一、什么是英國的MHRA注冊？MHRA全稱為Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，是英國的藥品和醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)。類似于美國的FDA或國內(nèi)的NMPA，MHRA負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管。在英國脫歐后，醫(yī)療器械的監(jiān)管職責(zé)由MHRA主導(dǎo)。

• 化妝品出口申請沙特SFDA認(rèn)證需要提供的資料有哪些

  化妝品出口申請沙特SFDA認(rèn)證，需要提供哪些資料呢？以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監(jiān)督局（SFDA）認(rèn)證所需的資料，供大家參考。1. SFDA注冊申請表：這是申請SFDA認(rèn)證的第一步，需要填寫詳細(xì)的產(chǎn)品信息、公司信息等。2. 產(chǎn)品測試報(bào)告：化妝品需要按照沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，例如沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)是GSO1943。測試報(bào)告應(yīng)包含產(chǎn)品的成分、質(zhì)量、安全性等方面的測試結(jié)果。3. 產(chǎn)品照片：除了提供產(chǎn)品