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歡迎閱讀上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產(chǎn)品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進行注冊。根據(jù)澳大利亞的監(jiān)管規(guī)定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進行
在醫(yī)療器械出口領(lǐng)域,英國市場具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國,進行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)注冊是關(guān)鍵步驟。一、MHRA 注冊的重要性MHRA 注冊確保了醫(yī)療器械在英國市場的合法性和安全性。只有經(jīng)過注冊的醫(yī)療器械才能在英國銷售和使用。二、注冊流程確定產(chǎn)品分類首先,需要確定醫(yī)療器械的分類。英國將醫(yī)療器
CE 認證申請可以與您的 MDSAP 證書申請一起處理,這有助于保持不間斷的合規(guī)狀態(tài)和設(shè)備的歐洲市場準入。MDSAP + CE 聯(lián)合審核的好處:總處理時間較短不會那么貴縮短交貨時間在靠近客戶的地方設(shè)有辦事處的**供應商
510(K)第三方審核計劃是一種自愿的醫(yī)療器械替代審核流程,旨在加快中低風險器械510(k)審核速度,讓FDA可以將資源集中高風險器械的審核上。一、510(K)第三方審核哪些流程FDA第三方510(k)審核基本流程:510(k)申請人首先向510(k)第三方審核機構(gòu)遞交技術(shù)文件,第三方審核機構(gòu)按照與FDA相同的標準審核完成后向FDA遞交推薦意見,F(xiàn)DA審核之后做出最終決定并通知第三方審核機構(gòu),*三
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