普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心

時(shí)間：2024-03-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：235

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時(shí)企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個(gè)要點(diǎn)

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對(duì)上市銷售的化妝品進(jìn)行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊(cè)人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時(shí)，通過留樣取證維

• 化妝品的定義和命名簡(jiǎn)析

  《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）明確要求：“自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證?！贝伺e對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用，

• 進(jìn)口化妝品備案的具體步驟

  進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先，您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊(cè)/備案申請(qǐng)表：申請(qǐng)表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息，并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方：需要提供產(chǎn)品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報(bào)告：如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，您需要提供相應(yīng)的報(bào)告。

• 普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題

  一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)），備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告（即2024年1月1日前提交備案