化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點

時間：2023-06-14

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應符合下列要求：（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料
化妝品申報批文后可否更改配方
化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3
十九、服務對象類型服務對象類型：企業(yè)法人、非法人企業(yè)、其他組織面向法人事項主題分類：???醫(yī)療衛(wèi)生?????????面向法人地方特色主題分類：??醫(yī)療衛(wèi)生???????是否列為涉企經(jīng)營許可事
保健食品注冊的審批
保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定?，F(xiàn)場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，由