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詞條說明
隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行,我國化妝品相關法規(guī)體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸,2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件,約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進一步規(guī)范備案資料填報,統(tǒng)一備案審查標準,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實際,抽調(diào)骨干力量成立起草小組,根據(jù)《上海市標
化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇天健華成2019-04-2408:55在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。氣體類推進劑申報化妝品新原料時,毒理學試驗有什么要求?答:氣體
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報資料解析
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步:境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權
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