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化妝品申報常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問:進口產(chǎn)品應該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復配原料該如何申報? 答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物
關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關單位: 為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學,我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前,將修改意見以電子郵件形式反饋我司(意見反饋表見附件2,電子郵箱:huazhuangpinchu@)。附件:1.化妝品注冊
答:科學依據(jù)及其相關綜述內(nèi)容應當完整規(guī)范,不僅包括科學依據(jù)的來源、目錄和全文,還應當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術要求進行研究比對,對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述;文獻分析和評價報告;**公認的食品衛(wèi)生*機構(gòu)、組織,或我國有關部門、*機構(gòu)正式發(fā)布的**標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息
一、制定《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》(以下簡稱《技術指導原則》)的目的和意義是什么?化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風險管理的原則,明確不同類別風險物質(zhì)的評估要求,從而指導行
聯(lián)系人: 李女士
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