MDSAP認證

時間：2022-06-11作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司瀏覽：524

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  詞條說明

• ISO13485認證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認證通過的好處

  ISO13485:2003對于只在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營的企業(yè)來說，這是一個獨立的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000使用。ISO13485認證是一種質(zhì)量認證體系，尤其是醫(yī)療器械。很多時候，將產(chǎn)品出口到國際市場時，就會通過ISO9001認證/ISO13485認證有優(yōu)勢，甚至是必要的。在歐盟，歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。滿足歐盟管理要求的一個重要要求是建立和獨立評價質(zhì)量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是

• ISO13485認證是什么?申請ISO13485認證需要哪些資料？

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